Veoza المعروف أيضاً باسم fezolinetant هو وصفة طبية فقط وسيكون متاحاً بشكل خاص اعتباراً من كانون الثاني.

تمت الموافقة على استخدام دواء يغير قواعد اللعبة يمنع الهبات الساخنة ويمكن أن يفيد مئات الآلاف من النساء في المملكة المتحدة.

ويأتي الضوء الأخضر لعقار Veoza المعروف أيضاً باسم الفيزولينانت بعد أن سمحت الهيئة التنظيمية الأمريكية وإدارة الغذاء والدواء باستخدامه في أمريكا في أيار.

تؤثر الهبات الساخنة والتي تسمى أيضاً الأعراض الحركية الوعائية على حوالي 70٪ من النساء اللاتي يمررن بمرحلة انقطاع الطمث. يمكن أن تشعر النساء فجأة وبشكل كبير بالحرارة الأمر الذي غالبًا ما يكون له تأثير على نوعية حياتهن وتمارينهن ونومهن وإنتاجيتهن.

وعلى الرغم من الأعداد الهائلة من النساء المصابات لم يكن هناك سوى عدد قليل من خيارات العلاج الآمنة والفعالة لعقود من الزمن. العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) هو الأكثر فعالية لكنه غير مناسب للكثيرين مثل بعض النساء اللاتي لديهن تاريخ من سرطان الثدي أو المبيض أو جلطات الدم أو ارتفاع ضغط الدم غير المعالج. حيث تعاني بعض النساء من آثار جانبية أو يفضلن بديلاً غير هرموني.

وفي حديثه لصحيفة الغارديان قال جوليان بيتش المدير التنفيذي المؤقت لجودة الرعاية الصحية والوصول إليها في وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA): "الهبات الساخنة والتعرق الليلي الناجم عن انقطاع الطمث أمر شائع ويمكن أن يكون له تأثير كبير على الصحة العامة". وتأثيرها على الحياة اليومية للمرأة لذلك يسعدنا أن نحصل على ترخيص Veoza (fezolinetant) لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي الناجم عن انقطاع الطمث من خلال إجراء الاعتماد الخاص بنا.

وأضاف: "لن تتم الموافقة على أي دواء ما لم يلبي معاييرنا المتوقعة للسلامة والجودة والفعالية ونواصل إبقاء سلامة جميع الأدوية قيد المراجعة الدقيقة".

تمت الموافقة على استخدام Veoza في النساء اللاتي يعانين من الهبات الساخنة المرتبطة بانقطاع الطمث بأثر فوري. ومع ذلك لم تتم دراسة سلامته وفعاليته لدى النساء فوق سن 65 عامًا كما قالت MHRA لذلك لا يمكن حتى الآن تقديم توصية بالجرعة لهذه الفئة العمرية.

الدواء هو دواء لا يُصرف إلا بوصفة طبية وسيكون متاحًا في البداية بشكل خاص اعتبارًا من 5 كانون الثاني وفقًا لمسؤولين في شركة Astellas التي تصنع الدواء. وبدأت الشركة عملية التقديم إلى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية لتمكين النساء من الوصول إلى العلاج في هيئة الخدمات الصحية الوطنية.

Veoza هو دواء غير هرموني لانقطاع الطمث يعمل مباشرة على الدماغ لمنع الهبات الساخنة. وهو يعمل عن طريق منع بروتين في الدماغ يسمى نيوروكينين -3 الذي يلعب دورا فريدا في تنظيم درجة حرارة الجسم عند النساء بعد انقطاع الطمث.

قال مارسي إنجليش رئيس تطوير الأدوية الحيوية في Astellas: "إن آلية عمل Fezolinetant الجديدة تستهدف السبب الجذري لأعراض VMS المتوسطة إلى الشديدة مبتكر لحالة تفتقر إلى التقدم العلمي لفترة طويلة.

وفي حديثهم في وقت سابق من هذا العام بعد الموافقة عليه في الولايات المتحدة قال الخبراء إن العلاج يمكن أن يكون تحويليًا لمئات الآلاف من النساء في المملكة المتحدة اللاتي لا يناسبهن العلاج التعويضي بالهرمونات.

وقال البروفيسور والجيت ديلو عالم الغدد الصماء في جامعة إمبريال كوليدج في لندن والذي قاد تجربة رائدة في عام 2017 مهدت الطريق لتطوير الدواء: "سيكون هذا دواءً ناجحًا تمامًا". "إنه مثل التبديل في غضون يوم أو يومين تختفي الهبات و إنه أمر لا يصدق مدى نجاح هذه الأدوية و سيكون الأمر بمثابة تغيير جذري في قواعد اللعبة بالنسبة للكثير من النساء."

يعمل Veoza مباشرة على مسار التحكم في درجة الحرارة ولا يحل محل هرمون الاستروجين الذي ينخفض بشكل حاد في سن اليأس. لن يعالج العلاج مجموعة واسعة من الأعراض التي تعاني منها بعض النساء بما في ذلك التعب وضعف العضلات وتقلب المزاج.

وقالت ديان دانزيبرينك الناشطة في مجال انقطاع الطمث: "الهبات الساخنة والتعرق الليلي من أعراض انقطاع الطمث الشائعة التي يمكن أن تكون منهكة وتؤثر على الصحة الشخصية والرفاهية والحياة الأسرية والمهنية". إنها أخبار مرحب بها أن الأطباء سيكون لديهم خيار بديل يمكن مراعاته أثناء الاستشارة وفقًا لملاءمة الفرد. القرار مهم بشكل خاص لأولئك الذين شعروا بالتجاهل في الماضي من حيث خيارات العلاج أو أولئك الذين يفضلون عدم استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

المصدر الغارديان

ترجمة راما قادوس